①质量手册 ②标准操作规程 ③原材料规格 ④献血者记录在案 ⑤批准的供货商名单
一般不会改变,但在特殊情况下也会出现暂时的改变。
必须经国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。
三类①未检测②经过检测并适于临床使用③经过检测但是不适合临床使用。
应检测献血者的血红蛋白水平。