即向企业供应原材料、部件、能源、劳动力和资金等资源的企业或组织。
用于记述每批药品生产、质量检验、销售的所有文件和记录,可追溯所有与成品质量有关的历史和信息。
详细阐述生产过程中所用物料或所得产品必须符合的技术要求;质量标准是质量评价的基础。
指质量管理部门的指定人员对一批物料或产品进行质量评价,作出合格、不合格或其它决定的判断的操作。