主管中药师药品注册管理办法单项选择题每日一练(2017.06.14)

单项选择题
《医药产品注册证》证号的格式为（）
A.国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
C.SH（Z、S）+4位年号+4位顺序号
D.H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号
E.H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
单项选择题
新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）
A.药物研制情况
B.原始资料
C.临床试验情况及原始资料
D.药物研制情况及原始资料
E.检验用样品
单项选择题
药品注册检验，包括（）
A.样品检验和临时抽检
B.样品检验和药品标准复核
C.样品检验和定期抽检
D.生产检验和药品标准复核
E.上市检验和药品标准复核
单项选择题
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（）
A.新药
B.仿制药
C.进口药品
D.再注册
E.医疗机构制剂
单项选择题
不得在市场销售的是（）
A.中药人工制成品
B.中药饮片
C.生物制品
D.化学药品
E.医疗机构制剂