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初级中药士药品不良反应监测报告制度与药品召回制度单项选择题每日一练(2017.07.03)
单项选择题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应()
A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B.15日内报告
C.1个月内报告
D.须及时报告
E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
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单项选择题
应及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心()
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
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单项选择题
根据《药品召回管理办法》,可能引起严重健康危害的为()
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回
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单项选择题
获知药品不良反应事死亡病例后,药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告()
A.1
B.3
C.7
D.15
E.30
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单项选择题
发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当()
A.3日之内报告
B.5日之内报告
C.15日之内报告
D.30日之内报告
E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构
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