医疗器械考试医疗器械从业上岗证单项选择题每日一练(2017.11.16)

单项选择题
（）对辖区内的医疗器械生产经营企业给予行政处罚后，应及时转告医疗器械监督管理机构进行登记，并归入企业日常监管档案和信用档案中
A.医疗器械监管机构
B.稽查机构
C.公安机关
D.法院
单项选择题
当选用的材料、零件或产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时，应当评价因改动可能带来的（），必要时采取措施将风险降低到可接受水平，同时应当符合相关法规的要求。
A.风险
B.危险
C.效果
D.质量
单项选择题
报告医疗器械不良事件应当遵循（）的原则，实行逐级、定期报告制度，必要时，可以越级报告，但是应当及时报告被越级所在地的医疗器械不良事件监测技术机构。
A.可疑即报
B.发生毕报
C.优先上报
D.延后上报
单项选择题
《医疗器械生产监督管理办法》于（）日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行
A.2003年4月1日
B.2004年6月25日
C.2004年4月1日
D.2003年6月25日
单项选择题
《药品管理法》规定，无（）的，不得经营药品。
A、《药品经营证》
B、《药品许可证》
C、《药品经营许可证》