微信扫一扫关注公众号后联系客服
微信扫码免费搜题
首页
题库
网课
在线模考
桌面端
登录
搜标题
搜题干
搜选项
初级中药师药品注册管理办法单项选择题每日一练(2018.02.11)
单项选择题
药物临床试验被批准后，应当什么时间实施（）
A.1年内
B.2年内
C.3年内
D.4年内
E.5年内
点击查看答案&解析
手机看题
单项选择题
《药品注册管理办法》适用于（）
A.药品生产许可
B.药品生产审批
C.药品经营许可
D.药品抽样检验
E.药品临床前研究审批
点击查看答案&解析
手机看题
单项选择题
新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）
A.药物研制情况
B.原始资料
C.临床试验情况及原始资料
D.药物研制情况及原始资料
E.检验用样品
点击查看答案&解析
手机看题
单项选择题
新药是指（）
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已有国家药品标准的药品
C.境外生产的药品
D.医疗机构制剂
E.新的药品
点击查看答案&解析
手机看题
单项选择题
生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
E.药品生产申请
点击查看答案&解析
手机看题
微信扫一扫关注公众号后联系客服
微信扫码免费搜题
