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药物临床试验知识竞赛单项选择题每日一练(2018.07.09)

  • 单项选择题

    按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据的是()。

    A.总结报告
    B.研究者手册
    C.病例报告表
    D.试验方案

  • 单项选择题

    有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?()

    A.对试验用药作出规定
    B.对疗效评价作出规定
    C.对试验结果作出规定
    D.对中止或撤除临床试验作出规定

  • 单项选择题

    为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程是()。

    A.药品
    B.标准操作规程
    C.试验用药品
    D.药品不良反应

  • 单项选择题

    下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?()

    A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
    B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
    C.具有行政职位或一定的技术职称
    D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献

  • 单项选择题

    研究者提前中止一项临床试验,不必通知:()

    A.药政管理部门
    B.受试者
    C.伦理委员会
    D.专业学会

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