A.总结报告 B.研究者手册 C.病例报告表 D.试验方案
A.对试验用药作出规定 B.对疗效评价作出规定 C.对试验结果作出规定 D.对中止或撤除临床试验作出规定
A.药品 B.标准操作规程 C.试验用药品 D.药品不良反应
A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验C.具有行政职位或一定的技术职称D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
A.药政管理部门 B.受试者 C.伦理委员会 D.专业学会