主管中药师药品注册管理办法单项选择题每日一练(2018.12.20)

单项选择题
药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（）
A.飞行检查
B.现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查
C.现场检查和药品抽查
D.GMP检查
E.GLP检查
单项选择题
负责接收新药生产申请资料的部门是（）
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所
单项选择题
销售前必须指定检验机构进行检验的是（）
A.新药
B.首次在国内销售的药品
C.非处方药
D.医疗机构制剂
E.中药
单项选择题
负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（）
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所
单项选择题
国家食品药品监督管理总局药品认证中心应在收到生产现场检查的申请起几日内进行生产现场核查（）
A.1
B.5
C.7
D.15
E.30