主管中药师药品注册管理办法单项选择题每日一练(2019.01.22)

单项选择题
一般使用具有足够样本量的随机盲法对照试验的是（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
单项选择题
改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是（）
A.片剂
B.丸剂
C.胶囊剂
D.靶向制剂
E.口服制剂
单项选择题
依照现行《药品注册管理办法》规定，《进口药品注册证》证号正确的是（）
A.H2008006
B.H20080066
C.Z20080066
D.国药证字Z20080066
E.国药准字H20080066
单项选择题
省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查（）
A.1
B.3
C.5
D.7
E.15
单项选择题
属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.OTC审核登记