主管中药师药品注册管理办法单项选择题每日一练(2019.01.20)

单项选择题
《药品注册管理办法》不适用于（）
A.药物临床试验申请
B.药品生产申请
C.药品进口申请
D.药品抽查性检验
E.药品注册监督管理
单项选择题
属于境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请的是（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.OTC审核登记
单项选择题
负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（）
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所
单项选择题
药品注册申请不包括（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.再注册申请
E.医疗机构制剂申请
单项选择题
（）是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.OTC审核登记