主管中药师药品不良反应监测报告制度与药品召回制度单项选择题每日一练(2019.01.26)

单项选择题
及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是（）
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应检测中心
单项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行（）
A.分类管理制度
B.行政管理制度
C.登记制度
D.逐级、定期报告制度
E.核查制度
单项选择题
药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应，应当（）
A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告
B.15日内报告
C.1个月内报告
D.须及时报告
E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
单项选择题
应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总的部门或机构是（）
A.药品经营企业
B.医院
C.药品生产企业
D.医疗卫生机构
E.各级卫生主管部门
单项选择题
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是（）
A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C.指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D.对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析
E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生