药物临床试验知识竞赛问答题每日一练(2019.04.25)

问答题
简述试验研究者的资格。
答案：必须在本医疗机构任职，且有资格证书；应具备专业知识和经验；掌握临床试验研究方法；熟悉试验有关资料；有必需的人员和设备条件...
问答题
什么是多中心试验？
答案：多中心试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。各中心同期开始与结束试验。多中心试验由一位主要...
问答题
研究者和谁共同设计临床试验方案？
答案：研究者和申办者共同设计临床试验方案，述明在方案实旋、数据管理、统计分析、结果报告、发表论文方式等方面职责及分工。签署双方...
问答题
如何处理脱落病例？
答案：1）尽可能完成所能完成的评估项目，并填写试验结论表；
2）对因不良反应而脱落者，经随访最后判断与试验药物有关者...
问答题
什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？
答案：床试验编盲时，对A或B何为试验药，何者为对照药进行随机规定，即是二级设盲；
二级揭盲，在获得试验中哪些药物是A...