医疗器械考试医疗器械从业上岗证问答题每日一练(2019.04.29)

问答题
简述医疗器械的分类管理。
答案：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
问答题
我国对医疗器械的管理实行分类管理，有哪几类？
答案：分为三类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器...
问答题
我国医疗器械的最高法规是什么？局令15号的标题是什么？
答案：我国医疗器械的最高法规是2000年国务院颁发的《医疗器械监督管理条例》，局令15号的标题是《医疗器械经营企业许可证管理办...
问答题
简述医疗器械的定义及目的。
答案：医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的...
问答题
经营什么类型的医疗器械企业需要持有医疗器械经营企业许可证，由什么部门批准颁发？
答案：开办第二类、第三类医疗器械经营企业，由省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许...