A.监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据 B.稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅 C.病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件 D.试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂 E.合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
A.阵发性室性心动过速 B.阵发性室上性心动过速 C.心房扑动 D.房性期前收缩 E.室性期前收缩
A.对照品比较法 B.吸收系数法 C.标准曲线法 D.灵敏度法 E.计算分光光度法
A.哮喘长期治疗的目标是预防复发及巩固疗效 B.哮喘患者长期治疗方案分为5级 C.哮喘患者症状明显，应直接选择第3级治疗方案 D.在每一级中都应按需使用缓解药物 E.如果使用该分级治疗方案不能有效控制哮喘，治疗方案应该升级，直至达到哮喘控制为止 F.当哮喘控制并维持至少2个月后，可考虑将治疗方案谨慎地进行降级治疗 G.哮喘的降级治疗一般先减少吸入糖皮质激素，然后撤除长效β受体激动剂，最后停止吸入糖皮质激素
A.保护受试者的安全、健康和权益 B.保护申办者的正当商业利益 C.保护研究者的科学兴趣 D.保证临床试验结果的准确性和可靠性 E.保证新药研究的时效性
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