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药事管理学判断题每日一练(2019.05.09)
判断题
临床研究机构和临床研究者有义务采取必要措施,保障受试者安全。密切注意药物不良反应,按照规定进行报告和处理。出现大范围、非预期的药物不良反应,或确证临床试验药物有严重质量问题,SFDA或省FDA,可以责令暂停或终止临床研究。
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判断题
药品有效期的计算是从药品的生产日期(以生产批号为准)算起,应列有效期的终止日期。
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判断题
药品广告能使医生、药师、病人了解有关药品的性能、成份、用途和特点,以及适应症、作用机制、注意事项等,有助于医生或病人选择用药。
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判断题
持续稳定性考察的目的是在有效期内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题(如杂质含量或溶出度特性的变化),并确定药品能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。
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判断题
药品互联网交易指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务。
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