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药事法规多项选择题每日一练(2019.05.10)

  • 多项选择题

    ()情形下,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

    A.新开办药品生产企业
    B.药品生产企业新建药品生产车间
    C.新增生产剂型的
    D.药品生产企业改变生产工艺

  • 多项选择题

    药品堆垛应留有一定距离。以下哪种说法符合《药品经营质量管理规范实施细则》的规定?()

    A.药品与墙的间距不小于30厘米
    B.药品与房梁的间距不小于30厘米
    C.药品与库房散热器的间距不小于30厘米
    D.药品与与地面的间距不小于30厘米

  • 多项选择题

    第二类精神药品定点批发企业可以向()销售第二类精神药品。

    A.医疗机构
    B.定点批发企业
    C.符合规定的药品零售企业
    D.依照规定批准的其他单位

  • 多项选择题

    2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义,包括以下哪几项要素或条件?()

    A.合格药品,正常用法用量
    B.与用药目的无关的或意外的
    C.有害反应
    D.因果关系

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