专属性系指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在下,采用的方法能准确测定出被测物的特性。
药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。
含量均匀度:是指小剂量的片剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末等每片(个)含量偏离标示量的程度。
LOQ即定量限,是指样品中被测物能被定量测定的最低量。