GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛问答题每日一练(2019.06.17)

问答题
监控影响产品质量的因素是谁的职责？。
答案：
是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责
问答题
制剂的工艺规程内容应当包括生产处方，生产处方包括哪些内容？
答案：1）产品名称和产品代码
2）产品剂型、规格和批量
3）所用原辅料清单（包括生产过程中使用，但不在...
问答题
实验动物房是否可以与其他实验室在同一区域？
答案：
应严格分开
问答题
销售记录的保存要求是什么？
答案：
应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其销售记录应保存三年。
问答题
待验、合格和不合格物料的管理要求是什么？
答案：
要严格管理。不合格的物料要专区单独存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理，并有记录。