新版《药品经营质量管理规范》填空题每日一练(2019.08.16)

填空题
（）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
答案：企业负责人
填空题
本规范是药品经营管理和质量（）的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
答案：控制
填空题
仓库应划分为（）等专用场所，经营中药饮片还应划分（），以上各区均应设有明显的标专志。
答案：待验区、退货区、发货区、不合格品区、合格品区；零货称取区
填空题
企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立（），确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
答案：质量管理体系
填空题
企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）。
答案：内审