执业西药师药事管理与法规多项选择题每日一练(2019.09.29)

多项选择题
有关仿制药一致性评价的说法，正确的有（）
A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致
B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致
C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市，可以不开展质量一致性评价
D.医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过一致性评价的药品品种
多项选择题
药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，包括以下哪种构成要件（）
A.以存在违法行为为前提
B.有法律明文规定
C.有国家强制力保证执行
D.由专门机关追究
多项选择题
医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）
A.境内第三类医疗器械
B.境内第二类医疗器械
C.进口第三类医疗器械
D.进口第二类医疗器械
多项选择题
正当的竞争行为包括（）
A.因歇业降价销售鱼腥草
B.以折扣销售药品
C.公开竞争对手的保健食品经营信息
D.宣传中药材产地
多项选择题
全国人大常委会修订通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，在销售前或者进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（）
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C.首次在中国销售的药品
D.上市不满3年的新药
E.国务院规定的其他药品