药物临床试验知识竞赛问答题每日一练(2019.10.15)

问答题
什么是平行组试验？
答案：平行组试验是指每个受试者仅被分配接受一种试验治疗的试验设计。
例如：在包括两个治疗组A和B的试验中，每个受试者...
问答题
谁应负责试验的统计分析？
答案：当试验全部结束后，监查员会将病例报告表的原始页（无碳复写的第一页）收回，随后，试验数据将由生物统计学家按照试验开始前制定...
问答题
监查员监查的人数及访视的次数取决于什么？
答案：取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。
问答题
负责临床试验的研究者应具备什么条件？
答案：负责临床试验的研究者应具备下列条件：
（一）在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格；
（二）...
问答题
什么是GCP保护受试者的方法和措施？
答案：伦理委员会和知情同意书。