药物临床试验知识竞赛填空题每日一练(2019.10.23)

填空题
一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定。此种组织是（）。
答案：合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）
填空题
参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料及文件（包括病历）均应接受（）的视察。
答案：药品监督管理部门
填空题
申办进在获得国家食品药品监督管理局批准并取得（）的批准件后方可按方案组织临床试验。
答案：伦理委员会
填空题
设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭盲的程序，并配有（）。
答案：相应处理编码的应急信件
填空题
（）负责向受试者讲说经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书。
答案：研究者