药物临床试验知识竞赛名词解释每日一练(2019.10.23)

名词解释
试验用药品
答案：用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂。
名词解释
研究者
答案：实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长、资格和能力。
名词解释
视察
答案：药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅，视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组...
名词解释
研究者手册
答案：是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料。
名词解释
依从性
答案：指对所有与有关的要求、GCP及现行管理法规的遵从。