药事管理学问答题每日一练(2019.10.30)

问答题
请简述药事的外延。
答案：药事的外延是：药品研制、药品生产、药品流通、药品使用、药品价格、药品广告、药品信息、药品监督管理等活动事项。在现行的药事...
问答题
《专利法》对药品专利保护的范围有哪些？
答案：对于已经授予专利权的产品，《专利法》作出了如下规定：
①外观设计专利权的保护范围以表示在图片或者照片中的该产品...
问答题
新药的临床试验方案需要包括哪些内容？
答案：Ⅰ期临床试验的内容主要包括人体耐受性试验和药代动力学试验。人体耐受性试验是指在详细的动物研究的基础上，观察人体对该药的耐...
问答题
简述药品标签的分类与内容
答案：1.药品标签的分类药品标签分为内标签和外标签。药品内标签是直接接触药品的包装的标签，外标签是内标签以外的其他包装的标签。...
问答题
简述SFDA的主要职责。
答案：制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。
负责药品行政监督和技术监督，...