GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛填空题每日一练(2019.10.31)

填空题
生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用（），并与其他药品生产区（）。
答案：专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；严格分开
填空题
无菌药品生产关键设备，如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水系统等，应当经过（），并进行（），经批准方可使用。
答案：确认；计划性维护
填空题
进行（），并有相应的（）。应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行（），并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到（）、（）时应当按照操作规程处理。
答案：定期监；记录；清洗消毒；警戒限度；纠偏限度
填空题
进入洁净室的人员不得（）和（）饰物，不得裸手直接接触药品。
答案：化妆；佩戴
填空题
企业所有人员都应当接受卫生要求的培训，应当建立人员卫生操作规程，目的是为了（）。
答案：最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。