药物临床试验知识竞赛问答题每日一练(2019.11.04)

问答题
ADR监测对医疗单位有什么好处？
答案：提高临床医生用药水平、促进临床药学发展，提高护理人员的业务水平等。
问答题
药物临床试验机构资格认定申请的先递交部门？
答案：在地的省级卫生行政部门。
问答题
研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时，申办者可采取什么措施？
答案：申办者应指出以求纠正，如情况严重或坚持不改，则应终止研究者参加临床试验并向药品监督管理部门报告。
问答题
试验用药品的使用记录应包括什么内容？
答案：应有药品数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药物的回收与销毁等方面的信息。
问答题
受试者是否可自愿退出试验？
答案：根据"赫尔辛基宣言"的宗旨，受试者可以根据自己的意愿随时退出试验而不必有任何原因。但是，由于退出的原因有可能影响对试验用...