国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
所用药物适合患者临床需要 所用剂量及疗程符合患者个体情况 所付药费对患者和社会均有所值
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或有害反应。