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药物临床试验知识竞赛名词解释每日一练(2019.11.21)
名词解释
重要不良事件
答案:
指的是除严重不良事件外,发生的任何导致采用针对性医疗措旆(如停药、降低剂量和对症治疗)的不良事件和血液学或其他实验室检查...
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名词解释
病例报告表
答案:
指按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
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名词解释
试验用药品
答案:
用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂。
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名词解释
依从性
答案:
指对所有与有关的要求、GCP及现行管理法规的遵从。
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