食品药品监督稽查考试单项选择题每日一练(2019.12.13)

单项选择题
国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录，并对目录中的产品实行（）管理。
A.注册
B.监督
C.生产
D.质量
单项选择题
食品生产者终止食品生产，食品生产许可被撤回、撤销或者食品生产许可证被吊销的，应当在（）工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请办理注销手续。
A.10个
B.20个
C.30个
D.60个
单项选择题
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。
A.备案
B.许可
C.登记
D.严格
单项选择题
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅱ期临床试验目的是（）。
A.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
单项选择题
根据食品安全风险的严重和紧急程度，食品召回分为三级。二级召回的启动时间要求是（）内。
A.24小时
B.48小时
C.72小时
D.36小时