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医疗器械考试医疗器械科普知识判断题每日一练(2020.01.09)
判断题
经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的营业场地和仓库。产品储存区域应避光、通风、无污染，具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设施，符合产品标准的储存规定。
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判断题
《医疗器械经营企业许可证》的有效期为6年。
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注册产品标准可以低于国家标准，但不得低于行业标准。
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判断题
第一类医疗器械是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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判断题
医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的，药监部门应当中止许可，直至案件处理完毕。
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