医药卫生考试临床协调员单项选择题每日一练(2020.02.13)

时间:2020.02.13来源:考试资料网
1 伦理委员会会议的记录应保存至:()

A.临床试验结束后五年
B.药品上市后五年
C.临床试验开始后五年
D.临床试验批准后五年

2 CRC在中心实验室过程中以下哪一事项不能做()

A.中心实验室联络
B.报告单评阅
C.报告结果收集、记录
D.实验物品预定

3 根据ICH-GCP要求,以下文件非必需保存在研究机构的是()

A.署名的ICF
B.鉴认代码表
C.监查报告
D.出入院记录

4 某一受试者表示自愿参加试验的证明文件?()

A.知情同意
B.知情同意书
C.研究者手册
D.研究者

5 下列哪项不是药品运输到中心过程中的文件()

A.药品运输单
B.药品回收单
C.温度记录
D.快递单

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