尚未进行最终包装但已完成所有其它加工工序的任何产品。
指质量管理部门的指定人员对一批物料或产品进行质量评价,作出合格、不合格或其它决定的判断的操作。
为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制得供药用的水,不含任何附加剂。
除包装材料之外,药品生产中使用的任何物料。对药品制剂而言,原辅料包括原料药和辅料。