药物临床试验知识竞赛问答题每日一练(2020.03.18)

问答题
何为剔除病例？
答案：1）误诊病例
2）误纳病例（符合排除标准）
3）符合入选标准合格病例入选后未用本试验药的病例
问答题
研究者手册包括哪些内容？
答案：1）新药在不同研究阶段所得出的物理、化学、药理、毒理、药动学及临床资料的简要概述。
2）介绍化学名、通用名、被...
问答题
伦理委员会审议的内容是什么？
答案：伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格按下列各项审议试验方案：
1>研究者的资格、经验、是否有充分的时间参加临...
问答题
什么是协调研究者？
答案：协调研究者是临床试验研究队伍的成员，他被主要研究者指定执行与试验相关的一些特定职责，如获得受试者知情同意书、进行治疗评估...
问答题
医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么？
答案：1.遵循GCP原则进行临床研究工作将培养和提高医务人员严谨、科学、规范的医疗作风和科研素质；
2.提高医院的整...