执业西药师药事管理与法规问答题每日一练(2020.04.04)

问答题
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么？
答案：建立药品GMP现场检查与企业生产品种处方工艺核查和依法规范药品生产行为、保证药品质量安全相结合的机制；建立派驻监督员工作...
问答题
建立物料供应商质量档案的内容应包括哪些？
答案：供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定...
问答题
GMP对工作服的管理有什么要求？
答案：（1）应根据各生产区域的规定穿戴工作服装，并遵守净化程序；（2）穿戴工作服装后要对着镜子检查穿戴工作服装的情况，要求：帽...
问答题
如何理解独立复核？
答案：
独立复核，是指另一个人来复核，但不一定重复称量。
问答题
物料管理有几种状态标志？
答案：
（1）待验：用黄色标志；（2）合格，用绿色标志；（3）不合格，用红色标志。