A.尽力联系受试者或其家属 B.确认失访后，提醒研究者在病程记录中如实记录失访情况 C.遵循原始资料如病历，将失访事件或者原因录入EDC或填写CRF D.告知CRA 确认是否需要记录方案违背
A.方案讨论会B.伦理会C.研究中心启动会D.中期分析会E.总结会
A.将药物隔离，单独放置，以便与其他药物区分开来 B.确认药品超温时间，时长 C.由申办方确认药品是否可以继续使用 D.发送超温报告给申办方
A.所有检测项目均采用国际化标准 B.有完善的质量检测和质量保证体系，定期通过权威机构稽查认证 C.有完整的标本收集、输送、接收、储藏、报告体系，建立完整的实验室数据库 D.避免EDC数据重复录入 E.根据方案要求智能评估检测指标
A.原始文件包含了第一笔记录的数据 B.检验科的报告不是原始文件，因为第一笔生成的数据来自于检验科设备的打印数据 C.CT报告是经过解读的文件，因此不属于原始文件 D.研究者接到受试者汇报的SAE，随手记录在手边的餐巾纸上，餐巾纸因此就是原始文件
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