医疗器械考试医疗器械安全知识多项选择题每日一练(2020.04.15)

多项选择题
变更仓库地址的，应当同时提交变更后仓库地址的（）。
A.产权证明复印件
B.租赁协议复印件
C.地理位置图、平面图
D.存储条件说明
多项选择题
医疗器械经营企业应当从有资质的（）购进医疗器械。
A.生产企业
B.医疗机构
C.个人
D.经营企业
多项选择题
医疗器械经营企业有（）情形的，（食品）药品监督管理部门必须进行现场检查。
A.上一年度新开办的企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
D.（食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业
多项选择题
有关医疗器械首营品种表述正确的为（）。
A、首次从生产企业购进的医疗器械
B、首次由经营企业购进的一次性使用无菌或植入医疗器械
C、引进首营品种必须办理审批手续
D、验收首营品种应检查该产品同批号的检验报告书
多项选择题
有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚：（）
A.经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的
B.经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的
C.食品药品监督管理部门责令停止经营后，仍拒不停止经营医疗器械的
D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。