A.项目名称 B.除可识别受试者的信息如姓名、身份证号、住院号等以外的受试者信息 C.参与临床试验的研究中心 D.临床试验的方案编号和版本号
A.受试者/家属主诉 B.门诊病历 C.其他医院病历 D.HIS系统
A.提醒研究者开具的采血单包括了方案中要求检查的所有项目 B.确保血样及时送到中心检验科 C.核对检验科完成了所有血样检验 D.及时收集化验结果并提醒研究者进行评判
A.实验室检查结果,基线值各项指标正常,随机时出现明显异常,研究者判断CS B.实验室检查结果,基线值各项指标正常,随机时出现异常,研究者判断NCS C.受试者新增出现咳嗽研究者给予止咳药镇咳 D.实验室检查结果,基线值异常研究者判断NCS,随机时出现明显异常,研究者判断CS
A.核对原始数据 B.与研究者确认原始文件中数据的准确性 C.研究者在原始文件中进一步判断 D.CRC依据原始数据回复DM,并在Query中描述具体情况