药物临床试验知识竞赛名词解释每日一练(2020.05.05)

名词解释
不良事件
答案：病人或临床实验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗由因果关系。
名词解释
研究者手册
答案：是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料。
名词解释
标准操作规程
答案：为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。
名词解释
清洗期
答案：指在交叉设计的试验中，在第一阶段治疗与第二阶段治疗中间一段不服用试验用药品，或者服用安慰剂的时期。