药事管理学问答题每日一练(2020.05.22)

问答题
简述特殊管理药品的特点。
答案：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的最大特点体现为管理的特殊性。
麻醉药品对中枢神经系统有不同程度的...
问答题
简述行政复议和行政诉讼两者的区别。
答案：行政复议指法律规定的行政复议机关对争议的具体行政行为接受复议申请、进行审理、作出裁决的行政行为。
行政诉讼是由...
问答题
简述ADR报告要求。
答案：1.药品生产、经营企业，医疗机构发现可能与用药有关的ADR，应详细记录、调查、分析、评价、处理、报告。
2.对...
问答题
简述GSP的基本精神。
答案：GSP的基本精神是“药品经营企业应在药品的购进、储存、运输、销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理...
问答题
材料中的药业公司错在哪？
答案：在修改包装标签说明书时擅自更改了适应症或功能主治，并且错误的认为适应症或功能主治修改的审批权在所在地省局，不需要经过国家...