10124药事管理学问答题每日一练(2020.05.22)

问答题
简述国家食品药品监督管理局（CFDA）的职责。
答案：（1）制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。
（2）负责药品行政监督...
问答题
简述GAP的内容和特点。
答案：G.AP，即《中药材生产质量管理规范》。其内容要点包括：中药材的产地环境生态；对大气、水质、土壤环境生态因子的要求；种质...
问答题
何谓知识产权？其性质有哪些？
答案：知识产权是人类基于对脑力劳动所创造产生的智力（技术）成果依法享有的一种权利的总称。它包括专利权、发明（发现）权、商标权、...
问答题
药品广告内容原则性规定的具体内容是什么
答案：药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以SFDA批准的说明书为准，不得进行扩大或者恶意隐瞒的...
问答题
材料中的药业公司错在哪？
答案：在修改包装标签说明书时擅自更改了适应症或功能主治，并且错误的认为适应症或功能主治修改的审批权在所在地省局，不需要经过国家...