执业西药师药学专业知识二问答题每日一练(2020.05.28)

问答题
对于水针联动线洗瓶连续进瓶（利用传送带），灌封连续出瓶应该如何设计？是否必须设置气锁（缓冲间）？如何控制？（FL1-13）
答案：可最终灭菌产品与非最终灭菌产品的风险不同，设置也不同。
灭菌程序Fo大于8的产品，属最终灭菌产品，一般可在C+...
问答题
粉针剂物料的转运模式有哪几种？（FL1-13）
答案：密闭容器，进入无菌生产区前要消毒。消毒方式可用传统的紫外+擦拭法，更好的方法是采用双扉VHP灭菌形式，但要特别注意粉针剂...
问答题
请举例说明信号杂质及此杂质的存在对药物有什么影响？
答案：药物中存在的Cl－，SO₄^2－（氯化物、硫酸盐）等为信号杂质。信号杂质本身一...
问答题
冻干粉针车间的设计中，洗瓶、轧盖的人员通道是否要单独设置？（FL1）
答案：
如轧盖和洗瓶均设在D级区，进D级区的人员没有必要单独设置，但功能间应分开设置，避免互相干扰。
问答题
巴比妥类药物的酸碱滴定为何在水—乙醇混合溶剂中进行滴定？
答案：基于巴比妥类药物的弱酸性，可作为一元酸直接以标准碱溶液滴定。由于在水溶液中溶解度较小，生成的弱酸盐易于水解影响滴定终点，...