GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛问答题每日一练(2020.05.31)

问答题
生产用模具是否需要设专人专柜保管？
答案：需要
问答题
填写批生产记录有什么要求？
答案：批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并规范、及时；有操作人和复核人全名签字，保持整洁，不得撕毁和任意涂改；记录内容...
问答题
质量管理部门的职责是什么？
答案：应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与本规范有关的文件。
问答题
用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，其目的是什么？
答案：避免混淆或交叉污染。
问答题
新药保护期怎样规定？
答案：新药经国家药品监督管理局批准颁发新药证书后即获得保护。各类新药的保护期分别为：第一类新药12年；第二、三类新药保护期8年...