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药物制剂工多项选择题每日一练(2020.06.05)

  • 多项选择题

    药物微生物污染引起的变化主要有以下哪几个方面:()

    A.药物的物理性状及其改变
    B、药物的化学成分的变化
    C、药物的疗效变化
    D、热原质

  • 多项选择题

    我国现行《药品生产质量管理规范》适用于()

    A.大输液的生产
    B.一般原料药的生产
    C.原料药生产中影响质量的关键工序
    D.片剂、胶囊剂、丸剂的生产
    E.制剂辅料的生产

  • 多项选择题

    与药液接触的管路及其配件应采用优质耐腐蚀材质,管路的安装应尽量减少连接处,密封垫宜采用的材料有()

    A.硅橡胶
    B.聚四氟乙烯
    C.聚氯乙烯
    D.天然橡胶
    E.聚乙烯

  • 多项选择题

    2010年版GMP引入了以下新的概念()

    A.变更控制
    B.偏差处理
    C.质量风险管理
    D.供应商审计

  • 多项选择题

    注射用水必须验证,其评价指标主要包括()

    A.电阻率
    B.菌落数(CFU)
    C.含量
    D.细菌内毒素(EU)

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