问答题什么是告诫信、场地管理文件?
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从事药品生产,应当符合的条件有哪些?
题型:问答题
药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。
题型:判断题
《药品生产监督管理办法》中规定期限以工作日计算,()不计入期限。
题型:多项选择题
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)承担职能()。
题型:多项选择题
发生与药品质量有关的重大安全事件,药品上市许可持有人应当立即对()等采取封存等控制措施。
题型:多项选择题
分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串,小写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型。
题型:判断题
根据《药品生产监督管理办法》,省、自治区、直辖市药品监督管理部门对()等高风险药品生产企业,每年不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查。
题型:多项选择题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门颁发药品生产许可证的有关信息,应当予以公开,公众有权查阅。
题型:判断题
哪些情形下,药品生产许可证会被注销?
题型:问答题
药品生产许可证应当载明内容包括()等项目。
题型:多项选择题