单项选择题我国颁布制定得第一部《中华人民共和国药品管理法》是在()

A.1979年
B.1984年
C.1995年
D.2001年


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1.单项选择题确定药品的物理化学性质及剂型,研制新药的任务是()

A.药厂药师的社会功能
B.从事药物研发的药师功能
C.药房药师的社会功能
D.从事药政工作的药师功能

2.单项选择题我国药品管理法对药品广告审批权限属于()

A.国家卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.省级卫生厅
D.省级药品监督管理局

3.单项选择题《药品管理法》禁止生产、销售的按劣药论处的药品是指()

A.变质的
B.被污染的
C.不注明或者更改生产批号的
D.所标明的适应证超出规定范围的

4.单项选择题制定现行版药典增补本是()

A.国家药品监督管理局的主要任务
B.省级药品监督管理局的主要任务
C.国家药典委员会的主要任务
D.国家药监局药品评价中心的主要任务

5.单项选择题下列不按新药管理的是()

A.已上市药品改变剂型
B.改变给药途径
C.增加适应症的
D.改变药品生产工艺的

6.单项选择题毒性药品处方笺保存()

A.1年备查
B.4年备查
C.3年备查
D.2年备查

7.单项选择题国家药品监督管理局部署下,参与制定、修订《药品临床试验管理规范》是()

A.中国药品生物制品检验所的主要职责
B.国家中药品种保护审评委员会的主要职责
C.国家药典委员会的主要职责
D.国家药监局药品认证管理中心的主要职责

8.单项选择题制定、修订《药品生产质量管理规范》是()

A.国家药品监督管理局的主要职能
B.省级药品监督管理局的主要职能
C.国家药典委员会的主要职能
D.国家药监局药品评价中心的主要职能

9.单项选择题GMP适用于原料药生产的()

A.关键工序
B.精制工序
C.全部工序
D.重要工序

10.单项选择题属于国家食品药品监督管理局管辖的产品是()

A.兽药
B.农药
C.医疗器械
D.电子产品