简述稳定性试验的目的及常用的方法？_考试资料网

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问答题简述稳定性试验的目的及常用的方法？

参考答案： 稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供...

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1.问答题简述影响药物制剂分解的因素。

参考答案：1.处方因素对药物制剂稳定性的影响：
（1）pH的影响。
（2）广义酸碱催化的影响。
（3...

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2.问答题简述药物制剂稳定性的研究范围。

参考答案：1.化学稳定性：是指药物由于水解、氧化等化学降解反应，使药物含量（或效价）、色泽产生变化。
2.物理稳定性：如...

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3.问答题简述胶束的定义。

参考答案：在水溶液中加入表面活性剂后，溶液的界面张力迅速降低，当表面活性剂分子在水溶液表面的浓度达饱和后，溶液的界面张力不再发生变...

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4.问答题何谓表面活性剂的亲水亲油平衡值（HLB）值？它的用途是什么？

参考答案：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值（HLB）。
表面活性剂的HLB值愈高，其...

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5.问答题简述非离子表面活性剂及其优点和用途。

参考答案：非离子型表面活性剂在溶液中不呈解离状态，多为酯类或醚类化合物，其化学性质稳定，不易受溶液pH值的影响，能与大多数药物配伍...

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6.问答题何谓表面活性剂？举例说明表面活性剂可分为几类？

参考答案：表面活性剂是指那些具有很强表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。表面活性剂按其解离性质分为以下4类：
1...

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7.问答题简述在什么情况下需要进行溶出度试验？

参考答案：凡属下列情况者都需要进行溶出度试验：
1.难溶或难被吸收的药物。
2.治疗剂量与中毒量接近的药物。<...

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8.问答题简述溶出度与溶出速度的定义是什么？

参考答案：溶出度是指按照药典规定的方法在一定时间内药物从固体制剂溶入介质的累计百分率。
溶出速度系指药物从固体或半固体剂...

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9.问答题简述影响溶解度的因素有哪些？

参考答案：1.药物的极性；
2.溶剂；
3.温度；
4.晶型；
5.粒子大小；
...

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10.问答题简述增加药物溶解度的方法有哪些？

参考答案：1.制成可溶性盐：一些难溶性弱酸、弱碱，可制成盐而增加其溶解度。
2.引入亲水基团：难溶性药物分子中引入亲水基...

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