单项选择题应当设立专门机构,配备专职人员,并指定药品不良反应监测负责人的是()。
A.药品上市许可持有人
B.中药材专业市场商户
C.药品零售连锁企业总部
D.药品批发企业
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1.单项选择题根据《处方管理办法》,属于处方正文内容的是()。
A.药品生产企业名称
B.医师签名、药品金额
C.患者姓名、临床诊断
D.药品名称、剂型、规格、数量、用法用量
2.单项选择题可以直接用于临床配方或者制剂生产的是()。
A.中药配方颗粒
B.中成药
C.中药材
D.中药饮片
3.单项选择题专有标识为红色方框,底色内标注白色字样的是()。
A.外用药品
B.麻醉药品
C.第二类精神药品
D.医疗用毒性药
4.单项选择题《反不正当竞争法》,丙化妆品生产企业夸大其商品的性能、功能、质量和销售状况,美化用户评价,虚构曾获荣誉的行为属于()。
A.侵犯商业秘密行为
B.混淆行为
C.诋毁商誉行为
D.虚假商业宣传行为
5.单项选择题对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的,可以申请()。
A.关联审评审批程序
B.简化审批程序
C.附条件批准程序
D.突破性治疗药物程序
6.单项选择题根据国家关于药品出口管理的有关规定,药品出口销售证明有效期不超过()。
A.5年
B.3年
C.1年
D.2年
7.单项选择题根据《中药品种保护条例》,对特定疾病有特殊疗效的中药属于()。
A.四级保护品种
B.三级保护品种
C.一级保护品种
D.二级保护品种
8.单项选择题根据《中药品种保护条例》,对特定疾病有显著疗效的中药属于()。
A.四级保护品种
B.三级保护品种
C.一级保护品种
D.二级保护品种
9.单项选择题根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件,属于保温箱特有的验证项目是()。
A.测点终端安装数量及位置确认
B.测点终端参数与数据联动传输确认
C.运输最长时限验证
D.极端温度保温性能验证
10.单项选择题根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件,属于温湿度自动监测系统特有的验证项目是()。
A.测点终端安装数量及位置确认
B.测点终端参数与数据联动传输确认
C.运输最长时限验证
D.极端温度保温性能验证
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关于抗菌药物的监督管理,下列说法错误的是()
题型:单项选择题
赵某取得《执业药师职业资格证书》,申请注册,所在地注册管理机构受理该行政许可的行为,不符合规定的是()。
题型:单项选择题
必须配备执业药师或药师以上药学人员的是()
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应当慎重用药的情形是()
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关于处方调剂,下列说法错误的是()
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开办药品批发企业必须具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题的是()
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医疗机构采购同一通用名称药品的品种,注射剂型的数量()
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国家医疗保障基本制度中,用于帮助困难群众获得基本医疗保险服务并减轻其医疗费用负担的制度为()。
题型:单项选择题