多项选择题生产中药制剂时,在生产过程中应当采取以下措施防止污染()

A.用于生产无菌制剂的中药材提取用水应当采用饮用水。
B.毒性中药材和中药饮片的操作应当有防止污染和交叉污染的措施。
C.中药材提取用溶剂一律不得回收使用。
D.处理后的中药材不得直接接触地面,不得露天干燥。
E.不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤。


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1.多项选择题有关传递柜的清洁正确的是()

A.传递柜内部的清洁可由任何一侧的操作人员完成。
B.传递柜内部的清洁责任属于洁净度低的一侧的操作人员。
C.传递柜内部的清洁责任属于洁净度高的一侧的操作人员。
D.传递柜外表的清洁责任属于相应区域的操作人员。
E.传递柜外表的清洁责任属于洁净度低的一侧的操作人员。

2.多项选择题生产车间中哪些状态标志要用绿色表示()

A.待清洁
B.运行完好
C.合格
D.停用
E.已清洁

3.多项选择题偏差范围包括()

A.跑料
B.生产过程时间控制超出工艺规定的范围
C.生产过程工艺条件发生偏移、变化
D.生产过程中设备发生异常,可能影响产品质量
E.产品质量发生偏移

4.多项选择题关于清场合格证表述正确的是()

A.清场合格证的副本应汇入下一批产品的批记录中。
B.清场合格证的正本应汇入本批产品的批记录中。
C.清场合格证的副本应汇入本批产品的批记录中。
D.清场合格证的正本应汇入下一批产品的批记录中。
E.接班生产前应检查清场合格证,确认无误后方可接班生产。

5.多项选择题下列有关培养基模拟灌装试验表述正确的是()

A.灌装数量超过10000支时,有1支污染,不需调查。
B.灌装数量少于5000支时,不得检出污染品。
C.灌装数量在5000至10000支时,有1支污染,需调查,可考虑重复试验。
D.灌装数量超过10000支时,有2支污染,需调查,可考虑重复试验。
E.发生任何微生物污染时,均应当进行调查。

6.多项选择题现场检查通常采用的“4M法”中的“4M”是指()

A.Man:人员
B.Material:物料
C.Method:方法
D.Mote:微粒
E.Machine:设备

7.多项选择题生产工艺规程的内容应包括()

A.处方
B.生产工艺操作要求
C.质量标准
D.检验操作规程
E.物料平衡计算方法

8.多项选择题制药工业污染物的来源有()

A.化学反应的副反应
B.制剂生产过程中的粉尘和清洗设备的污水
C.中药浸膏制备中提取后之废渣
D.生产过程中的辅助反应的物料不能完全利用
E.燃料燃烧产生的废气以及化学反应过程产生废气

9.多项选择题隔绝火源的措施是()

A.在加势易燃液体时,可直接用明火
B.在加热易燃液体时,可用油浸的电加热设备
C.在有火灾、爆炸危险的生产区域内,必须采用防爆型电气设施
D.在有火灾、爆炸危险的生产区域内,必须采用防爆型照明器具
E.在易燃易爆场所,穿有铁钉的鞋和穿着化纤服装

10.多项选择题质量是反映实体满足()的能力和特性总和。

A.合同
B.标准
C.规范
D.用户需要
E.社会责任