A.用于生产无菌制剂的中药材提取用水应当采用饮用水。
B.毒性中药材和中药饮片的操作应当有防止污染和交叉污染的措施。
C.中药材提取用溶剂一律不得回收使用。
D.处理后的中药材不得直接接触地面,不得露天干燥。
E.不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤。
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A.传递柜内部的清洁可由任何一侧的操作人员完成。
B.传递柜内部的清洁责任属于洁净度低的一侧的操作人员。
C.传递柜内部的清洁责任属于洁净度高的一侧的操作人员。
D.传递柜外表的清洁责任属于相应区域的操作人员。
E.传递柜外表的清洁责任属于洁净度低的一侧的操作人员。
A.待清洁
B.运行完好
C.合格
D.停用
E.已清洁
A.跑料
B.生产过程时间控制超出工艺规定的范围
C.生产过程工艺条件发生偏移、变化
D.生产过程中设备发生异常,可能影响产品质量
E.产品质量发生偏移
A.清场合格证的副本应汇入下一批产品的批记录中。
B.清场合格证的正本应汇入本批产品的批记录中。
C.清场合格证的副本应汇入本批产品的批记录中。
D.清场合格证的正本应汇入下一批产品的批记录中。
E.接班生产前应检查清场合格证,确认无误后方可接班生产。
A.灌装数量超过10000支时,有1支污染,不需调查。
B.灌装数量少于5000支时,不得检出污染品。
C.灌装数量在5000至10000支时,有1支污染,需调查,可考虑重复试验。
D.灌装数量超过10000支时,有2支污染,需调查,可考虑重复试验。
E.发生任何微生物污染时,均应当进行调查。
A.Man:人员
B.Material:物料
C.Method:方法
D.Mote:微粒
E.Machine:设备
A.处方
B.生产工艺操作要求
C.质量标准
D.检验操作规程
E.物料平衡计算方法
A.化学反应的副反应
B.制剂生产过程中的粉尘和清洗设备的污水
C.中药浸膏制备中提取后之废渣
D.生产过程中的辅助反应的物料不能完全利用
E.燃料燃烧产生的废气以及化学反应过程产生废气
A.在加势易燃液体时,可直接用明火
B.在加热易燃液体时,可用油浸的电加热设备
C.在有火灾、爆炸危险的生产区域内,必须采用防爆型电气设施
D.在有火灾、爆炸危险的生产区域内,必须采用防爆型照明器具
E.在易燃易爆场所,穿有铁钉的鞋和穿着化纤服装
A.合同
B.标准
C.规范
D.用户需要
E.社会责任
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芳香糖浆为含芳香性药物或果汁的浓蔗糖水溶液,主要用作液体制剂的矫味剂。
小量药粉可用索氏提取器提取,大量生产时采用循环回流冷凝装置,其原理同索氏提取器。
青霉素等特殊药品的精制、干燥、包装室及其制剂产品的分装室应与相邻医药洁净室保持相对负压。
车间内所有生产设备按工程设计及工艺流程要求定位安装放置,并按工作程序挂设备工作状态标识牌。
有关干燥器选型要从产品质量、物料特征、生产能力、劳动条件、经济性等要求考虑。
物料管理部采购物料时应遵循采购与物料生产日期期限最近的原则,采购数量应合理控制,保证其在使用期限内能使用完毕。
回流法由于连续加热,浸出液在蒸发锅中受热时间较长,故不适用于受热易破坏的药材成分浸出。
湿胶法剂备乳剂首先胶与水相研磨混匀,然后滴加到油相,边加边研,研至初乳生成。
如果药粉量较多,选择了较大的渗漉器,可在渗漉器中设若干假底,将药粉分为若干层以防止底部药粉被压紧。
药用糖浆为含药物或中药提取物的浓蔗糖水溶液,具有相应的治疗作用。