单项选择题

依据是否施加干预措施，研究者发起的临床研究包括（）。

A.观察性研究
B.干预性研究
C.观察性研究和干预性研究
D.以上说法均有误

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检查，指药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为，检查可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地，以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行。

答案：正确

直接查阅，指对评估药物临床试验重要的记录和报告直接进行检查、分析、核实或者复制等。直接查阅的任何一方应当按照相关法律法规，采取合理的措施保护受试者隐私以及避免泄露申办者的权属信息和其他需要保密的信息。

答案：正确