单项选择题2010版GMP中规定注射用水要求在什么条件下保温循环()
A.70℃以上
B.90℃以上
C.65℃以上
D.4℃以下
E.80℃以上
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1.单项选择题西林瓶冻干粉针联动线中隧道式干热空气灭菌干燥机工作时腔道内应处于()保护之下。
A.D级洁净空气
B.B级洁净空气
C.A级层流
D.C级洁净空气
E.C级区或D级
2.单项选择题为保证热压灭菌工艺达到无菌要求,无特殊要求热压灭菌工艺的标准灭菌时间F0不小于()分钟。
A.6
B.12
C.8
D.30
3.单项选择题无菌产品的灌装工序模拟试验培养基灌装多长时间验证一次()
A.1年
B.0.5年
C.2年
D.1.5年
E.0.2年
4.单项选择题不同等级洁净区之间的压差应不低于多少帕斯卡()
A.10
B.15
C.20
D.5
E.12
5.单项选择题D级洁净室的换气次数要求是()次/小时。
A.≥45
B.≥35
C.≥25
D.≥20
E.≥55
6.单项选择题B级洁净室的换气次数要求是()次/小时。
A.≥45
B.≥35
C.≥25
D.≥15
E.≥55
8.单项选择题用于包糖衣的片心形状应为()
A.平顶形
B.浅弧形
C.深弧形
D.扁形
E.无要求
9.单项选择题在清洁验证过程中擦拭取样的面积通常设定大于()cm2。
A.8
B.10
C.12
D.25
E.100
最新试题
复验期是指为考察该物料在贮存过程中质量是否发生变化而对其进行控制的期限。
题型:判断题
常压滤器一般常用滤纸或脱脂棉作过滤介质。
题型:判断题
注射剂中的附加剂还能发挥局部止疼,助悬、乳化、延效等作用。
题型:判断题
注射剂灌注时应做到剂量准确,灌注药液的针头不要与安瓻颈内壁碰撞。
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有关干燥器选型要从产品质量、物料特征、生产能力、劳动条件、经济性等要求考虑。
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回流提取法可用于热不稳定性成分得提取。
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渗漉法适宜对热不稳定且易分解的成分的提取,不包括黏性药材。
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碟片式离心机使用时以轴带动复叠的钢制碟盘,每个碟上有数个孔眼,物料从下面通过碟上的孔向上移动,经离心力作用将轻、重液分离。
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磅秤称量时力的传递系统是在承重板上放置被称物时的四个分力作用在长、短杠杆的重点刀上,由长杠杆的力点刀和连接钩将力传到计量杠杆重点刀上。
题型:判断题
经检验合格的注射剂,应在安瓿上印字注明注射剂的品名、规格及批号。
题型:判断题